仪器设备安装、验收制度 1政策 为医疗仪器设备安装、验收时所严格遵循的规定。 2目的 严格验收和安装程序确保设备质量和使用安全。 3制度 3.1 公司采购部在签定合同时应明确有关验收的条款须确认和要求供应商、生产厂商提供产品的有关证件并索取复印资料和证件证件无效或不齐的应拒绝进人采购程序。 3.2 国产医疗仪器设备、设备、器材证件 3.2.1 省、市级药品监督管理部门签发的《医疗器械生产许可证》 。 3.2.2 省级药品监督管理部门签发的《医疗器械产品注册证》 。 3.2.3 省级药品监督管理部门签发的《医疗器械产品合格证》 。 3.2...

　　仪器设备安装、验收制度 1政策 为医疗仪器设备安装、验收时所严格遵循的规定。 2目的 严格验收和安装程序确保设备质量和使用安全。 3制度 3.1 公司采购部在签定合同时应明确有关验收的条款须确认和要求供应商、生产厂商提供产品的有关证件并索取复印资料和证件证件无效或不齐的应拒绝进人采购程序。 3.2 国产医疗仪器设备、设备、器材证件 3.2.1 省、市级药品监督管理部门签发的《医疗器械生产许可证》 。 3.2.2 省级药品监督管理部门签发的《医疗器械产品注册证》 。 3.2.3 省级药品监督管理部门签发的《医疗器械产品合格证》 。 3.2.4 省、市级卫生行政管理部门签发的《医疗器械经营企业许可证》 。 3.2.5 工商行政管理部门签发的《企业法人营业执照》 。 3.3 进口医疗仪器、设备、器材证件 3.3. 1 国家药品监督管理局签发的《进口医疗器械产品注册证》 、 《医疗器械产品注册登记表》 。 3.3.2 境外生产企业的《医疗器械产品合格证》 。 3. 3.3 有法律效应的产品代理许可证。 3.3.4 省、市级卫生行政管理部门签发的《医疗器械经营企业许可证》 。 3. 3.5 工商行政管理部门签发的《营业执照》 。 3.4 在合同签定后供应商要提前提供设备安装图纸和明确设备场地、水电及其他有关要求物资供应维修部和接收部门按合同要求合作完成设备场地准备工作。 3.5 单价 10 万元以下的设备由物资供应维修部门相关人员、使用科室共同验收供应商必须在场。使用科室要做好安装、调试、验收的各项准备工作。单价 10 万元以上的大型精密设备由专业技术人员、维修人员、使用人员和设备管理人员组成的验收小组共同验收。 3. 6 由供应商负责安装的设施须有建筑工程有关部门参加验收。 3. 7 接货时要认真查看外包装按运单核对箱数、重量、体积、各种标记等开箱必须有供应商在场根据合同书当面验清各种凭证运单、质量保证书、产地证明、合格证、保修卡等 清点主件、配件和辅助件的数量与外观填写到货清单和有无损坏件记录。 3.8 设备到货后及时安排安装、调试、验收并填写《医院仪器设备安装验收报告》 需要国家相关行政管理部门签发使用证的设备 物资供应维修部及早与有关部门联系 安排验收发证。 3.9 设备安装调试完成后按设备说明书、操作手册及其他有关技术资料的要求逐项进行试运行和质量验收 技术性能指标等完全达到要求后 完成 《医院仪器设备安装验收报告》的填写并尽快办理人库手续。 3.10 进口设备必须遵守“中华人民共和国进出口商品检验条例”的规定及时报验。